研發(fā)實力

研發(fā)歷程
昆藥集團血塞通藥物研究院成立之初的使命是利用云南天然植物資源，改變當時云南缺醫(yī)少藥的狀況，發(fā)展至今已有60多年的藥物研發(fā)歷史，擁有68項有效發(fā)明專利 。

1950-1980

昆藥集團開發(fā)出多種劑型，包括當時社會急需的基本藥品及藥用物質，例如激素類藥物的重要中間體——皂素，以及秋水仙堿、達到國際先進水平的利血平等，奠定了昆藥集團成為綜合性制藥企業(yè)的地位。

1980-2000

完成了具有國際領先水平的蒿甲醚、血塞通、天麻素三大產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，三大系列產(chǎn)品在昆藥集團首先實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并開始對凍干粉針劑、緩釋劑、控釋劑等高新制劑及科學民族藥進行研究開發(fā)。

2000-2015

進入以天然藥為基礎的完全創(chuàng)新的新藥開發(fā)階段，如成功研發(fā)出1類創(chuàng)新藥派乃克、全球第一的一次給藥抗瘧藥ARCO等，展開了以天然藥物為先導化合物的創(chuàng)新藥研究，并制定了以心腦血管治療領域為核心，逐步擴展至慢病領域的發(fā)展規(guī)劃。

2016-2020

在“十三五”戰(zhàn)略期間，昆藥研發(fā)體系定位于自主研發(fā)和外部引進相結合的模式，加大海外醫(yī)藥研發(fā)新興項目的調研投資，實施國際化的研發(fā)戰(zhàn)略布局，借助國際先進研發(fā)力量，提升研發(fā)實力，加速研發(fā)項目進度，為公司可持續(xù)發(fā)展增長儲備力量。

2019年6月

經(jīng)過三年的醞釀和建設實施，上海研究院正式成立，位于上海張江藥谷，專注于靶點新穎、市場前景廣闊，可填補國內空白的me-better類創(chuàng)新藥項目早期研發(fā)和高端差異化制劑項目研發(fā)。目前，公司已形成昆明、北京、上海三位一體的研發(fā)體系，也標志著在天然植物藥研發(fā)基礎上，以仿制藥、小分子藥物、大分子藥物研發(fā)為核心，以自主研發(fā)和國際合作雙輪驅動為路徑的創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略的落地。

如今，昆藥研發(fā)已進一步明確了自身助推企業(yè)發(fā)展轉型升級唯一不二的使命，并進行了未來產(chǎn)品管線的豐富和目標適應癥領域布局，在自主研發(fā)、外部合作、投資并購多渠道創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略指導下，將在藥物研發(fā)領域持續(xù)探索與創(chuàng)新，重點布局心腦血管、抗腫瘤、糖尿病及并發(fā)癥、痛風等慢病領域，實施國際化研發(fā)戰(zhàn)略布局，為公司加速挺進國際市場、釋放增長新動能、成為國際創(chuàng)新藥研發(fā)“領跑者”提供源源不竭的動力。

研發(fā)實力 

昆藥集團血塞通藥物研究院充分利用云南天然藥物資源優(yōu)勢，根據(jù)自身實力，走自主研究與聯(lián)合開發(fā)相結合的道路，在植物提取、質量研究、制劑研究方面頗具特色并占有領先地位；在半合成藥的研究、開發(fā)、中試生產(chǎn)上，處于全國領先水平。 

◆國家認定企業(yè)技術中心 國家發(fā)改委、科技部、財政部、海關總署、稅務總局五部委聯(lián)合授予； 

◆國家創(chuàng)新型（試點）企業(yè) 科技部、國務院國資委、中華全國總工會三部門聯(lián)合授予； 

◆國家技術創(chuàng)新示范企業(yè) 國家工業(yè)和信息化部、財政部認定；

◆天然產(chǎn)物國家標準樣品定值實驗室 全國標準樣品技術委員會(SAC/TC118)天然產(chǎn)物標準樣品專業(yè)工作組授予； 

◆博士后科研工作站 國家人事部批準,與云南大學、中科院昆明植物研究所等合作。

技術創(chuàng)新（部分榮譽）

1996年  口服預防吸血蟲病藥物研究項目，獲國家“八五”科技攻關重大科技成果獎；

2000年  絡泰（注射用血塞通）獲中國專利十五年成就展最佳項目；

2001年  蒿甲醚預防日本、曼式和埃及血吸蟲病的應用及基礎研究項目，獲2001年度國家科學技術進步二等獎；

2001年  絡泰項目獲“九五”國家技術創(chuàng)新優(yōu)秀新產(chǎn)品獎；

2007年  復方蒿甲醚的研發(fā)、國際化及產(chǎn)業(yè)化項目，獲2007年度國家科技進步二等獎； 

2009年  抗瘧特效藥復方蒿甲醚，獲歐洲發(fā)明人獎；

2009年  抗瘧新藥復方磷酸萘酚喹的研制及國際開拓獲得中國人民解放軍科技進步獎二等獎；

2014年  承擔國家科技部、國家中醫(yī)藥管理局的國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“注射用血塞通（凍干）安全性評價及上市后再評價”項目。

2018年 “中藥大品種三七綜合開發(fā)的關鍵技術創(chuàng)建與產(chǎn)業(yè)化應用”項目，獲國家科學技術進步二等獎。

質量控制 

在六十多年的發(fā)展歷程中，昆藥集團先后投入大量資金對口服劑、注射劑和原料藥等生產(chǎn)分廠進行全面的GMP技術改造，所有設備和設施均嚴格按照GMP標準設計和安裝，現(xiàn)已全面通過國內、國際GMP認證，這意味著昆藥集團不僅擁有先進的技術裝備水平，還具有完善的生產(chǎn)質量管理體系。自1986年國家藥政部門對藥品質量實行抽檢以來，昆藥集團的市場抽檢合格率連續(xù)保持100%。為確保產(chǎn)品質量和用藥安全，質量管理部門以有關標準和記錄為載體，建立了生產(chǎn)、經(jīng)營全過程監(jiān)督管理保證體系。 

◆粉針車間、小容量注射劑車間、口服制劑分廠先后通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證； 

◆凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥I(蒿甲醚）、（原料藥）天麻素、乙酰天麻素、果糖酸鈣等先后通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證； 

◆原料藥分廠植化四車間（蒿甲醚車間）先后通過WHO（世界衛(wèi)生組織）、TGA（澳大利亞藥物管理局）、FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的GMP認證。